fbpx

GDPR a zpracování osobních údajů při klinických hodnoceních

GDPR a zpracování osobních údajů při klinických hodnoceních

Velký otazník visí v současné době ohledně obecného nařízení EU o ochraně osobních údajů– GDPR nad jeho uplatněním, co se zpracování osobních údajů účastníků klinických hodnocení týče. Na první pohled není jasné, jestli je potřeba souhlas subjektu hodnocení nebo stačí jako právní základ veřejný zájem v oblasti veřejného zdraví a vědecký výzkum. Generální ředitelství pro zdraví a bezpečnost potravin Evropské komise po konzultaci s Evropským sborem pro ochranu osobních údajů připravilo dokument s cílem popsat vztah GDPR a nového nařízení o klinických hodnoceních humánních léčivých přípravků. Tento dokument je dlouho očekáváný.

Přiklání se k názoru, že informovaný souhlas účastníka klinického hodnocení, není možné považovat za souhlas ke zpracování osobních údajů. Ten slouží jen jako souhlas k účasti na příslušné klinické studii. Souhlas se zpracováním osobních údajů musí být snadno odvolatelný. Vhodným právním titulem pro zpracováním osobních údajů je veřejný zájem dle čl. 6 odst. 1 písm. e) a čl. 9 odst. 1 písm. i aj. GDPR. Současně zpracování osobních údajů pro vědecký výzkum umožňuje čl. 6 odst. 1 písm. f) GDPR.

Potřebujete řešit záležitosti v oblasti GDPR a ochrany osobních údajů? Obraťte se na naši advokátní kancelář!

Můžete nás kontaktovat na infolince 601 303 666 nebo emailu info@azlegal.cz, nebo si můžete požádat o nezávaznou konzultaci vyplněním jednoduchého formuláře a my se Vám ozveme.


GDPR a zpracování osobních údajů při klinických hodnoceních

Nenechte se překvapit! Přihlaste se k našim novinkám a získejte ZDARMA zajímavé ebooky!

pravni-rizika-pri-podnikani
12-rad-jak-nenaletet-podvodnikum

Odesláním souhlasíte se zpracováním osobních údajů.

A také důležité informace, které by Vám něměly uniknout…

Třeba 12 rad, jak nenaletět podvodníkům!

Nebudeme Vám psát moc často a kdykoliv se můžete odhlásit. Samotný e-book pak najdete zde.

 
Líbí se Vám náš obsah? Prosíme podpořte nás a dejte nám like!