fbpx

GDPR a zpracování osobních údajů při klinických hodnoceních

Velký otazník visí v současné době ohledně obecného nařízení EU o ochraně osobních údajů– GDPR nad jeho uplatněním, co se zpracování osobních údajů účastníků klinických hodnocení týče. Na první pohled není jasné, jestli je potřeba souhlas subjektu hodnocení nebo stačí jako právní základ veřejný zájem v oblasti veřejného zdraví a vědecký výzkum. Generální ředitelství pro zdraví a bezpečnost potravin Evropské komise po konzultaci s Evropským sborem pro ochranu osobních údajů připravilo dokument s cílem popsat vztah GDPR a nového nařízení o klinických hodnoceních humánních léčivých přípravků. Tento dokument je dlouho očekáváný.

Přiklání se k názoru, že informovaný souhlas účastníka klinického hodnocení, není možné považovat za souhlas ke zpracování osobních údajů. Ten slouží jen jako souhlas k účasti na příslušné klinické studii. Souhlas se zpracováním osobních údajů musí být snadno odvolatelný. Vhodným právním titulem pro zpracováním osobních údajů je veřejný zájem dle čl. 6 odst. 1 písm. e) a čl. 9 odst. 1 písm. i aj. GDPR. Současně zpracování osobních údajů pro vědecký výzkum umožňuje čl. 6 odst. 1 písm. f) GDPR.

Potřebujete řešit záležitosti v oblasti GDPR a ochrany osobních údajů? Obraťte se na naši advokátní kancelář!

Chcete bližší informace?

601 303 666

info@azlegal.cz

radka-conkova120x120

Jsme k dispozici po - pá, 9 - 18 hodin.

Chcete vyřešit Váš problém? Sjednejte si konzultaci s našimi právníky.


GDPR a zpracování osobních údajů při klinických hodnoceních

Ověřené praxí. Pomohou vám uspět v životě
i v podnikání. ZDARMA, včetně našich ebooků. Přihlaste se.

Neodejděte s prázdnou! 
Máme pro vás skvělé tipy.

17123
17129
17131

Kdykoliv se můžete odhlásit. Přihlášením souhlasíte se zásadami ochrany osobních údajů. Samotné ebooky pak najdete zde.

 
Líbí se Vám náš obsah? Prosíme podpořte nás a dejte nám like!